一、根据《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》(财税〔2019〕24号)规定：一、自2019年3月1日起，
二、自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。
三、纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。
四、本通知所称罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单(第一批)见附件。罕见病药品范围实行动态调整，由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。
二、
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2020年第39号)规定，为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，自2020年10月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(
财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》(
财税〔2019〕24号)规定执行相关增值税政策。上述通知已发布的部分抗癌药品和罕见病药品按附件2确定税号。
三、根据
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2022年第35号)规定，一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照
《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(
财税〔2018〕47号)、
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》(
财税〔2019〕24号)规定执行相关增值税政策。
二、自2022年12月1日起，
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2020年第39号)所附“抗癌药品和罕见病药品清单(第二批)”中罕见病药品制剂序号9“氘丁苯那嗪”按本公告附件2确定的税号执行。
三、各批清单中的抗癌药品和罕见病药品制剂需已获准上市，对应剂型以国家药品监督管理部门实际批准上市剂型为准。
四、本公告附件3所列药品应视为与
《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(
财税〔2018〕47号)、
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2020年第39号)所附清单中对应药品活性成分名称/活性成分通用名称一致，并按上述政策规定的实施日期及要求执行相关增值税政策。
四、根据
《财政部 税务总局关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》(财政部 税务总局公告2026年第10号)规定， 三、适用简易计税方法的项目
(一)自2026年1月1日至2027年12月31日，一般纳税人发生以下应税交易，可以选择适用简易计税方法，按照3%的规定征收率计算缴纳增值税。
......
15.下列文件中现行有效的增值税优惠政策。
(2)
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》(
财税〔2019〕24号)。
(3)
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2020年第39号)。
(4)
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2022年第35号)。
五、根据
《财政部 海关总署 税务总局关于增值税法施行后进口环节增值税优惠政策衔接事项的公告》(财政部 海关总署 税务总局公告2026年第17号)文件规定，一、
《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(
财税〔2018〕47号)、
《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》(
财税〔2019〕24号)中的进口环节增值税优惠政策，自2026年1月1日至2027年12月31日继续执行。
